加速推进药品追溯码，实现全流程、全量采集与全场景应用的策略与实践

在当今医疗健康领域,药品安全直接关系到人民群众的生命健康，是构建和谐社会、提升国民健康水平的重要基石，随着信息技术的飞速发展，特别是大数据、云计算、物联网等技术的广泛应用，药品追溯体系的建设与完善已成为保障药品安全、提升药品监管效能的关键手段，药品追溯码作为连接药品生产、流通、使用各环节的信息纽带，其全流程、全量采集和全场景应用对于实现药品来源可查、去向可追、责任可究具有重要意义，本文旨在探讨如何加快推进药品追溯码的全流程、全量采集和全场景应用，以期为构建更加安全、高效、透明的药品追溯体系提供参考。

药品追溯码的重要性与现状

药品追溯码,通常是一串包含药品基本信息（如批准文号、生产日期、有效期、生产厂家等）及唯一标识的数字或二维码，它如同药品的“电子身份证”，是实现药品全生命周期管理的基础，通过扫描追溯码，消费者、医疗机构、监管部门等可以迅速获取药品的详细信息，有效防止假药流通，及时发现并处理药品质量问题，保障患者用药安全。

当前,我国药品追溯体系建设已取得初步成效，部分药品已实现追溯码的赋码与部分环节的追溯，要实现药品追溯码的全流程、全量采集和全场景应用，仍面临诸多挑战：一是追溯标准不统一，不同企业、不同地区采用的追溯系统和技术标准差异大，导致信息难以互联互通；二是数据采集不完整，部分环节（尤其是基层医疗机构和零售药店）追溯码扫描和数据上传率低，影响追溯链条的完整性；三是应用场景有限，追溯码主要用于药品召回和监管检查，未能充分融入药品采购、库存管理、临床使用等更多场景，限制了其价值的最大化发挥。

加快推进药品追溯码全流程应用的策略

（一）统一标准，构建全国一体化追溯平台

需由国家层面出台统一的药品追溯体系标准和规范,明确追溯码编码规则、数据交换格式、信息安全要求等，确保全国范围内药品追溯信息的互联互通，在此基础上，建设国家级药品追溯平台，作为数据汇聚、共享和服务的核心枢纽，为各参与方提供统一的数据接口和服务，促进信息资源的有效整合与利用。

（二）强化法规引导，确保全量采集

通过修订相关法律法规,将药品追溯码的全量采集纳入强制性要求，明确药品生产、经营、使用单位的责任和义务，确保从原材料采购、生产加工、包装出库、物流配送到终端销售、临床使用的每一个环节，追溯码信息都能被准确、完整地记录并上传至追溯系统，加大对违法违规行为的处罚力度，形成有效的震慑作用。

（三）技术创新，提升数据采集效率与准确性

利用物联网、AI识别等先进技术，优化追溯码扫描设备，提高数据采集的自动化水平和识别准确率，开发智能药柜、自动分拣系统等，实现药品入库、出库、盘点等环节的自动化追溯；利用AI图像识别技术，对药品包装上的追溯码进行快速识别，减少人工干预，提高工作效率。

实现药品追溯码全场景应用的路径

（一）深化医疗信息化，融入临床决策支持

将药品追溯码与医院信息系统（HIS）、电子病历系统（EMR）等深度融合，实现药品使用信息的实时更新与共享，通过追溯码，医生可快速获取患者用药史、过敏史等信息，为精准诊疗提供数据支持；系统可自动监测药物相互作用、剂量合理性等，辅助医生做出更加安全、有效的治疗决策。

（二）优化供应链管理，提升物流效率

在药品供应链中广泛应用追溯码,实现库存管理的智能化和物流追踪的可视化，通过追溯码，企业可以实时监控药品库存状态，优化库存结构，减少过期损耗；物流过程中，利用GPS定位、温湿度传感器等技术，确保药品在运输过程中的安全与质量，一旦发生异常，立即启动应急响应机制。

（三）拓展公众服务，增强消费者参与感

开发面向消费者的药品追溯APP或小程序,让消费者通过扫描追溯码即可查询药品真伪、来源、质量等信息，增强消费者的药品安全意识与自我保护能力，鼓励消费者参与药品安全监督，对疑似问题药品进行举报，形成政府监管、企业自律、社会共治的良好氛围。

（四）加强数据分析，支持监管决策

依托大数据、人工智能技术，对药品追溯数据进行深度挖掘与分析，发现药品安全风险点、流通趋势等，为监管部门提供科学决策依据，通过分析特定药品的流向、销量变化，预测市场需求，指导药品生产计划；通过对药品不良反应数据的关联分析，及时发现潜在的安全隐患，采取预防措施。

面临的挑战与对策

尽管药品追溯码的全流程、全量采集和全场景应用前景广阔，但在实施过程中仍面临诸多挑战，如资金投入不足、技术兼容性差、人员培训不到位等，对此，建议：

• 加大财政支持，设立专项基金，鼓励企业技术创新和追溯体系建设。
• 加强国际合作，借鉴国际先进经验，推动追溯标准的国际化接轨。
• 强化人才培养，开展多层次、多形式的培训，提升从业人员的信息技术应用能力。
• 注重隐私保护，在数据采集、存储、使用过程中严格遵守相关法律法规，保障个人隐私安全。

加快推进药品追溯码的全流程、全量采集和全场景应用，是提升我国药品安全治理水平、保障人民群众用药安全的必由之路，通过政府、企业、社会三方的共同努力，构建更加完善、高效、智能的药品追溯体系，让每一粒药品都能成为守护健康的坚实盾牌。